海南细胞旗下四家子公司被认定为“科技型中小企业”

近日，随着态恩（唐山）生物科技有限公司入库“国家级科技型中小企业”后，海南省细胞医疗科技有限公司（以下简称“海南细胞”）旗下所有符合申报条件的控股子公司均已获得科技型中小企业认定，另三家公司分别是宝鸡安态恩生物科技有限公司、山东安态恩生物科技有限公司、涿州市态恩生物科技有限公司。其中，山东安态恩生物科技有限公司是第二次入库国家级科技型中小企业并成功申报2023年山东省科技型中小企业创新能力提升工程项目。

近年来，海南细胞加大研发投入和研发力度，不仅在资金上给予大力支持，更在人才和战略上进行了全面布局。海南细胞研究院与乌克兰国立医学科学院共同成立中乌干细胞研究中心，与滨州医学院附属医院、南方医科大学等多家医院和知名高校开展11项课题合作和成果研究转化，共同推进细胞治疗技术的创新及临床应用。

在知识产权方面，海南细胞获得多项发明专利和实用新型专利及知识产权认证，包括12项发明专利、2项国际专利、4项医疗器械注册证、2项医疗器备案证2项外观专利、1项软著、37项实用新型专利。这些成果不仅体现了海南细胞在科研创新上的实力，也为海南细胞长远发展进行技术储备。

同时，海南细胞积极开展临床前研究，确保细胞治疗临床应用的安全性和有效性。主要评估海南细胞制备的人脐带间充质干细胞（hUCB-MSCs）通过给小鼠注射干细胞改善卵巢功能不全（POI）的效果。试验结果证明hUCB-MSCs具有修复卵巢功能不全的药效，修复卵巢组织形态、提高卵巢功能、降低炎症和纤维化水平，对小鼠治疗有效率可达100%。

近日，海南细胞为保证生产工艺的稳定性和细胞的安全性进行了全面的工艺验证和质量控制，均按照《中国药典》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》进行并确定了公司的质量控制标准。验证的3批干细胞工艺稳定性从脐带来源到成品制剂干细胞出库，严格按照质量控制标准进行检测，报告结果均100%符合质量控制要求，证明了海南细胞在细胞制备和质量控制方面的强大的专业能力。

海南细胞坚持科技创新、追求卓越。未来，海南细胞将继续前行，严格遵循高标准的细胞制备质量标准，从环境到流程在各个环节都做好质量监控与执行，保证细胞的安全性和有效性。